石药集团

石药集团概况

CSPC Group profile

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有资产总额410亿元,员工2。5万人。在港上市公司(01093。HK)市值破千亿港币,是恒生指数成份股,也是恒生指数编制50年来的第一只医药股。2019年3月22日,下属公司新诺威(300765。SZ)成功在创业板挂牌上市,石药集团实现了“红筹+A+新三板”融资格局新纪元。

石药集团自成立以来,在社会各界的大力支持下,不断开拓创新,锐意进取,实现了持续、健康、快速发展。目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有11个药品生产基地,产品销售遍及全球100多个国家和地区,有33个品种单品种销售过亿元。2018年,全集团实现销售收入300.68亿元,上缴各类税金27.6亿元,为推动我国医药产业的发展和区域经济建设,做出了突出贡献。

秉承“做好药,为中国”的企业理念,石药集团不断研发创新产品,不断增强生产能力,目前全集团拥有生产文号1252个,拥有广泛的产品组合,能够满足不同疾病人群的健康需求。目前,石药集团建立了国内外一体化的研发体系,在石家庄设有石药集团中央药物研究院,在北京、上海、苏州等地设有临床中心,在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、新泽西设有研发中心和临床中心。石药集团拥有研发人员1700余人,包括千余名硕士、博士和海归专家。目前集团创新药产品项目约有300个,其中在研新靶点大分子生物药30个、小分子新药40个。

恩必普是石药新药研发成果的代表之一,是我国第三个具有自主知识产权的国家一类新药,也是脑卒中治疗领域的全球领先药物,上市以来为1000多万名卒中患者治愈或减轻了疾病困扰。与此同时,石药还有玄宁、欧来宁、津优力、多美素、诺利宁、克艾力等多个新药产品。这些新药的成功上市和快速成长,推动石药产品结构实现了从普药经营为主到创新药经营为主的华丽转身。

引领中国药企走出国门是石药集团的发展愿景之一。目前石药有多个创新药在美国开展临床试验,丁苯酞软胶囊已经处于II期临床阶段,丁苯酞、抗体药物偶联物ADC(DP303c)、人源化间隙连接蛋白43单克隆抗体(ALMB-0166)等均获得美国FDA颁发孤儿药的资格认定并展开新药临床试验,盐酸二甲双胍片等17个品种获ANDA批件并在美国实现销售。此外,石药集团高血压治疗药物马来酸左旋氨氯地平已经在美国申请NDA,这是中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。

石药集团建立了完备的三级质量管理体系,所有药品都通过了新版GMP认证。目前石药共取得了16张CEP证书和33个DMF登记号,有25个产品顺利通过美国FDA现场检查。

承担社会责任是石药集团企业价值观的重要体现。多年来,石药人积极投身公益事业,在非典、印尼海啸、汶川地震、玉树地震、塘沽爆炸、大病患儿医疗等各类事件中,石药人总是积极伸出援手。石药集团从事公益事业的主要平台-河北省石药普恩慈善基金会在救助病、贫、困、老,以及资助教育事业等领域积极开展活动,以实实在在的行动,不断向社会做出回馈。自企业成立以来,石药集团共为公益事业投入资金逾亿元。

展望未来,石药集团将全力把企业建设成为国内一流、全球药业20强的现代化大型制药集团,以更多、更新、更好的药品奉献社会,为推动人类健康事业的发展,做出不懈地努力!

  ■【注释】
*1抗体药物偶联物ADC:是通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。
*2 孤儿药:“孤儿药”又称为罕见药,用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些药被称为“孤儿药”。
*3 FDA:FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。
*4 ANDA:Abbreviated New Drug Application,仿制药在美国申请注册批准。
*5 NDA:美国FDA新药审评程序中,当人体试验第三阶段完成,所需非临床试验已告结束,则可以申请新药上市许可之核准,NDA主要目的是确保上市药品安全有效和质量可控。
*6 CEP证书:与COS认证等同,均代表欧洲药典适应性证书,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopeia。
*7 DMF登记号:原料药申请在美国销售,需向FDA提交DMF文件,通过现场检查和获准登记后,药品可在美国销售。

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